上海鹏冠生物医药科技有限公司(Shanghai Penggguan Biological Mediceine tec. co. Ltd.)成立于2015年,是一家集医疗器械研发、生产与销售的高新技术企业。
公司坐落于上海市浦东新区国际医学园区,总占地面积2200平米,包括万级洁净车间和现代化科研实验室。公司建立了完善的医疗器械质量管理体系,并通过了北京国医械华光认证有限公司GB/T 19001:2016和YY/T 0287-2017医疗器械质管理体系认证。公司积极响应并参与上海市医疗器械注册人制度试点工作,2019年我公司注册委托产品一次性使用经鼻胃肠插管获得产品注册证,成为上海市一家在医疗器械注册人制度下注册的无菌医疗器械产品。
公司拥有专业的研发团队,主要由多个高新技术领域,包括高分子材料领域、药学、医学、生物学等各类经验丰富专家组成。团队以医用高分子材料、纳米生物材料、表面处理等技术平台为依托,打造高端的组织再生与修复、介入导管等高新技术领域的医疗器械产品。目前,公司已获得2项介入导管类产品注册证书,多项在研三类植入产品已完成临床试验或临床试验开展中,在研项目多项。
公司注重知识产权的保护,公司成立以来,已申报发明专利8项,实用新型及外观设计专利20多项,申请并注册商标2项。公司注重产学研医的结合,积极与国内外科研院所、医疗机构开展技术合作。
公司自成立以来,始终坚持依法、合规、诚信的专业化经营方向,坚持以市场为导向,持续创新,不断强化核心竞争力,提升产品质量与专业化服务水平;满足客户的需求是公司的经营质量宗旨。通过合理的设计和不断创新,确保做出有竞争力及高质量的产品,从而满足并超越顾客的期望是公司的质量方针。
我们将以强烈的责任感、使命感,坚定信心,鼓足勇气,以干克难,励精图治,乘势而上,勇站潮头,进一步优化产业结构、企业结构、产品结构、流通结构、形成一个有竞争力的、超常规发展的医疗器械生产企业。 让我们携手共进,共同创造美好的明天!